登録申請のご案内
登録申請のご案内
現在、日本において初期人工妊娠中絶は保険診療ではありません。
本剤は保険給付の対象となりません（薬価基準未収載）。
メフィーゴ®パックを処方いただくには、登録申請が必要です。
登録申請方法：
●登録申請は医療機関単位（1医療機関につき1回のみ）となります。
―同じご施設からの重複登録申請の場合は、先に頂戴した登録情報へ追加し手続きを進めさせていただきます。
●登録申請者は母体保護法指定医師のみです。
―医療機関内に複数の母体保護法指定医師がいる場合、医療機関を代表する母体保護法指定医師の情報を登録
申請者の情報として登録し、他の母体保護法指定医師は、同じ登録申請画面内で、本剤を取り扱う可能性のある
医療関係者の情報として登録して下さい。
―母体保護法指定医師の方は、所属、氏名、認定更新年（直近過去）、認定医師番号、メールアドレスの情報が
必要です。
●本剤を取り扱う可能性のある医療関係者とは、登録申請者以外で本剤の処方を行う母体保護法指定医師、及び登録
申請者が必要と考える本剤の管理・保管を行う薬剤師です。（看護師・助産師は登録不要）
●登録申請後に登録情報に以下のような変更・追加・削除の必要があった場合は、info-support@linepharma.co.jp
にご連絡ください。
―登録申請者が異動や退職等で当該医療機関の所属でなくなる場合（後任の母体保護法指定医師の連絡が必要です）
―母体保護法指定医師やその他本剤を取り扱う可能性のある医療関係者を追加した場合
―すでに登録した情報を修正又は追記したい場合
登録申請後の大まかな流れは以下のようになります。
1. 登録申請者（母体保護法指定医師）及び本剤を取り扱う可能性のある医療関係者としてご登録いただいている
皆様にe-Learningのご案内をお送りさせていただきます。
2. 上記登録者全員の受講完了が確認できましたら、施設IDとPWを発行いたします。
3. その後、登録申請者の方に、「メフィーゴ®パック処方医療機関登録書」及び「メフィーゴ®パック処方
医療機関登録受諾書」をメールでお送りさせていただきます。
「メフィーゴ®パック処方医療機関登録受諾書」にサインの上、メールでの返信をお願いいたします。
4. 「メフィーゴ®パック処方医療機関登録受諾書」を受領いたしましたら、登録手続き完了（処方医療機関として
登録）となり、卸様へご発注いただくことが可能となります。
ご登録要件
ご登録要件として、以下をご確認下さい。
・夜間を含め緊急時に適切に対応できる体制であること
・メフィーゴ®パックの製品特性（用法及び用量、禁忌、使用上の注意、副作用等）及び流通管理について理解し、これらを遵守していただけること
・ご登録にあたって本剤に関わる医療関係者の皆さまにイーラーニングを受けていただけること
市販後に十分な調査研究を実施し、その中で適切な医療連携体制のあり方について評価を行い、 適切な使用体制のあり方が確立されたと判断されるまでの当分の間、入院可能な有床施設（病院又は有床診療所）において、 2剤目（ミソプロストール）投与後から、入院又は外来であっても胎嚢が排出されるまで院内待機を必須とすること
登録が完了し、メフィーゴ®パックの納入が確認された医療機関は、「中絶薬について相談できる医療機関」として掲載されます。
登録申請についてのご案内
登録が完了し、パスワードが発行されると以下のコンテンツがご利用いただけます。
| カテゴリ | 資材名 |
|---|---|
| 製品情報 | 添付文書 |
| 製品情報概要 | |
| インタビューフォーム | |
| 医薬品リスク管理計画書 | |
| 医師向け適正使用ガイド | |
| 本剤の投与を受ける方向け資材 | メフィーゴ®パックの投与を受ける方へ |
| 患者向医薬品ガイド | |
| 緊急時連絡カード | |
| その他 | メフィーゴ®パック新発売のお知らせ |
| メフィーゴ®パック流通等の管理の手順書 | |
| メフィーゴ®パック（ミフェプリストン及びミソプロストール）施用明細書（医療機関保存用） | |
| メフィーゴ®パック（ミフェプリストン及びミソプロストール）使用報告書（都道府県医師会提出用） |
医療関係者の方は、製品に関する情報をダウンロード頂けます。
（未登録の方は、ダウンロードのみの利用となり、資材請求はできません）
登録規約
必ずお読みになり登録へお進み下さい
１）当社は、登録申請者が、以下の各号のいずれかの事由に該当する場合は、登録を拒否することがあり、またその理由について一切開示義務を負いません。
（a）当社に提供した登録事項の全部または一部につき虚偽、誤記または記載漏れがあった場合
（b）反社会的勢力など（暴力団、暴力団員、右翼団体、反社会的勢力、その他これに準ずる者を意味します。以下同様とします。）である、または資金提供その他を
じて反社会的勢力などの維持、運営もしくは経営に協力もしくは関与するなど反社会的勢力などとの何らかの交流もしくは関与を行っていると当社が判断した場合
（c）登録抹消の措置を受けたことがある場合
（d）当社の規定する「登録ユーザー」の要件を満たしていない場合
（e）その他、当社が登録を適当でないと判断した場合
２）登録ユーザーは、登録事項に変更があった場合、当社の定める方法により当該変更事項を遅滞なく当社に通知するものとします。
３）登録ユーザーは、自己の責任において、本サイトに関するパスワード及びユーザーIDを適切に管理及び保管するものとし、これを第三者に利用させ、または貸与、譲渡、
名義変更、売買などをしてはならないものとします。
４）パスワードまたはユーザーIDの管理不十分、使用上の過誤、第三者の使用などによって生じた損害に関する責任は登録ユーザーが負うものとし、当社は一切の責任を
負いません。
５）当社は、登録ユーザーが、以下の各号のいずれかの事由に該当する場合は、事前に通知または催告することなく、投稿データを削除しもしくは当該登録ユーザーについて
本サイトの利用を一時的に停止し、または登録ユーザーとしての登録を抹消、もしくは本サイトの利用契約を解除することができます。
当社は、本項に基づき当社が行った行為により登録ユーザーに生じた損害について一切の責任を負いません。
（a）本規約のいずれかの条項に違反した場合
（b）登録事項に虚偽の事実があることが判明した場合
（c）当社からの問いあわせその他の回答を求める連絡に対して30日間以上応答がない場合
（d）その他、当社が本サイトの利用、登録ユーザーとしての登録、または本サイトの利用契約の継続を適当でないと判断した場合
６）当社は，以下のいずれかの事由があると判断した場合，登録ユーザーに事前に通知することなく本サイトの利用の全部または一部の提供を停止または中断することが
できるものとします。当社は，本サイトの利用の停止または中断により，登録ユーザーまたは第三者が被ったいかなる損害についても，
一切の責任を負わないものとします。
（a）本サイトにかかるシステムの保守点検または更新を行う場合
（b）地震，落雷，火災，停電または天災などの不可抗力により，本サイトの利用が困難となった場合
（c）コンピュータまたは通信回線等が事故により停止した場合
（d）その他、当社が本サイトの提供が困難と判断した場合
７）当社は，本サイトに事実上または法律上の瑕疵（安全性，信頼性，正確性，完全性，有効性，特定の目的への適合性，セキュリティなどに関する欠陥、
エラーやバグ，権利侵害などを含みます。）がないことを明示的にも黙示的にも保証しておりません。
当社は，本サイトの利用に起因して登録ユーザーに生じたあらゆる損害について、一切の責任を負いません。
８）登録ユーザーは、当社所定の方法で当社に通知することにより、本サイトから退会し、自己の登録ユーザーとしての登録を抹消することができます。
９）当社による登録ユーザーの利用者情報の取扱いについては、別途当社プライバシーポリシーの定めによるものとし、登録ユーザーはこのプライバシーポリシーに
したがって当社が登録ユーザーの利用者情報を取扱うことについて同意するものとします。
当社は、登録ユーザーが当社に提供した情報、データなどを、個人を特定できない形での統計的な情報として、
当社の裁量で、利用及び公開することができるものとし、登録ユーザーはこれに異議を唱えないものとします。
１０）当社は本サイトにかかる事業を他社に譲渡した場合には、当該事業譲渡に伴い本規約上の地位、本規約に基づく権利及び義務並びに登録ユーザーの登録事項、
その他の顧客情報を当該事業譲渡の譲受人に譲渡することができるものとし、登録ユーザーは、かかる譲渡につき本項において予め同意したものとします。
なお、本項に定める事業譲渡には、通常の事業譲渡のみならず、会社分割その他事業が移転するあらゆる場合を含むものとします。
１１）申請登録時にご記入いただいた個人のe-mailアドレスはイーラーニングに関わるお知らせや登録申請状況、書面等の送付や確認、また講演会開催のお知らせなど
当社からの製品関連情報を提供させていただく際連絡手段として、その他当社プライバシーポリシーで定める利用目的に従って利用されることを了承するものとします。
１２）当社は以下の場合には、登録ユーザーの個別の同意を要せず、本規約を変更することができるものとします。当社は登録ユーザーに対し、本規約の変更にあたり、
事前に、本規約を変更する旨及び変更後の本規約の内容並びにその効力発生時期を通知します。
（a）本規約の変更が登録ユーザーの一般の利益に適合するとき。
（b）本規約の変更が本サービス利用契約の目的に反せず、かつ、変更の必要性、変更後の内容の相当性その他の変更に係る事情に照らして合理的なものであるとき。
１３）本サイトの利用に関して紛争が生じた場合には，当社の本店所在地を管轄する裁判所を専属的合意管轄とします。